曲格列汀，TEGLIDX，Trelagliptin 100mg

【药品名称】 名称：曲格列汀片 产品名称：TEGLIDX   【规格】   100 毫克   【适应症】 TEGLIDX可作为饮食和运动的辅助手段，改善2型糖尿病成年人的血糖控制。   【用法用量】 对于成年人，每周口服一次，每次100mg的Trelagliptin。 请勿切割、压碎或咀嚼药片。   【禁忌症】 1、对Trelagliptin或其任何成分过敏。 2、严重肾功能损害或终末期肾功能衰竭透析患者。   【警告和预防措施】 1、低血糖 同时使用Trelagliptin和磺脲类药物或胰岛素制剂可能会增加低血糖的风险。因此，应考虑减少磺酰脲类或胰岛素制剂的剂量，以降低与Trelagliptin联合使用时低血糖的风险。 2、急性胰腺炎 已有关于Trelagliptin上市后急性胰腺炎事件的报道，并与其他DPP-4抑制剂有关。开始使用Trelagliptin后，应仔细观察患者胰腺炎的体征和症状。如果怀疑胰腺炎，应立即停用Trelagliptin并开始适当的治疗。   【不良反应】 下表列出了≥0.1%至<5%的药物不良反应。   ≥ 0.1% to < 5% 过敏 皮疹瘙痒 心血管 心房颤动 肝脏 ALT升高 AST升高 γ-GTP升高 其他 脂肪酶增加 淀粉酶升高CPK升高 尿潜血阳性 鼻咽炎 【药物相互作用】 没有观察到有临床意义的相互作用（与药物和食物），也没有发现需要调整trelagliptin或其他伴随用药的剂量。 Trelagliptin主要通过肾脏排泄。细胞色素（CYP）P450相关代谢可以忽略不计。与测试的CYP底物没有观察到明显的药物相互作用。 其他药物对trelagliptin的影响。 临床相互作用研究的结果表明，格列美脲或二甲双胍对trelagliptin的药代动力学没有临床相关影响。 trelagliptin对其他医疗产品的影响 体外研究表明，在推荐剂量为100mg的trelagliptin达到的浓度下，trelaglipin既不会抑制也不会诱导CYP 450亚型。 Trelagliptin是P-糖蛋白的底物，体外研究表明，它对地高辛通过P-糖蛋白的转运有轻微的抑制作用（IC50值：500µmol/L或更高），或对有机阳离子转运蛋白-2（OCT2）底物二甲双胍的摄取有抑制作用（IC50:55.9µmol/L）。 在临床研究中，trelagliptin对咖啡因、甲磺丁脲、右美沙芬、咪达唑仑、二甲双胍或格列美脲的药代动力学没有临床相关影响，因此提供了体内证据，表明与CYP1A2、CYP2C9、CYP2D6、CYP3A4或OCT2底物相互作用的倾向较低。 […]